AMDM respinge acuzațiile că ar lua decizii arbitrare la clasificarea așa-numitelor preparate „borderline”
Social 11 martie 2026, 20:28 | 77

Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale respinge acuzațiile că ar fi acționat în baza unor decizii arbitrare la clasificarea așa-numitelor preparate „borderline”, precum tincturile sau biocidele. Instituția anunță că evaluările sunt făcute în baza unor criterii tehnice și în conformitate cu legislația în vigoare.

Reacția vine după ce Jurnal.md a semnalat posibile modificări în clasificarea unor produse cunoscute drept „leacuri sovietice”. Într-un răspuns la articolul de investigație, Agenția Medicamentului a explicat că statutul acestor produse poate fi reevaluat periodic, în funcție de compoziție, mecanismul de acțiune și modul de utilizare. Autoritățile preciezază că procesul de clasificare nu are loc în mod arbitrar, ci implică evaluări realizate de specialiștii Ministerului Sănătății, Agenției Medicamentului, Agenției Naționale pentru Sănătate Publică și mediului academic. În urma acestor analize sunt examinate mai multe elemente, inclusiv compoziția produsului, mecanismul de acțiune, indicațiile de utilizare, forma farmaceutică și informațiile de pe etichetă. Agenția mai precizează că la nivelul Uniunii Europene nu există un document care să stabilească exact criteriile de clasificare a produselor „borderline”. Din acest motiv, evaluarea necesită analize tehnico-științifice detaliate. În ceea ce privește costurile suportate de companii pentru autorizare sau modificarea statutului produselor, instituția menționează că acestea sunt prevăzute de legislație, ceea ce înseamnă că operatorii trebuie să și le asume, pentru că nu sunt prevăzute mecanisme de compensare din partea statului.

Opinia ta contează. Comentează!